為保持潔凈室內(nèi)空氣潔凈度，必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)維護規(guī)定，以防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒、微生物的產(chǎn)生、滯留、繁殖，保證設(shè)備及人員的全。
一、 進(jìn)出潔凈室的管理
1、 進(jìn)入潔凈室的人員應(yīng)嚴(yán)格要求執(zhí)行人身凈化制度、路線和順序。退出潔凈室時，必須按如上順序、路線進(jìn)行，不允許將潔凈用品帶出門廳。
2、若有吹淋室，必須按規(guī)定進(jìn)行吹淋后,方可進(jìn)入潔凈室內(nèi)。同時，嚴(yán)格按照風(fēng)淋室的規(guī)格和使用要求，控制每次進(jìn)入風(fēng)淋室風(fēng)淋的人數(shù)，不允許正在風(fēng)淋室強行關(guān)閉運行風(fēng)機或電源。一般經(jīng)過風(fēng)淋，人身表面散發(fā)的灰塵粒子數(shù)減少40—60% 。
3、為不干擾室內(nèi)的潔凈氣流型式，在作業(yè)區(qū)上流側(cè)不應(yīng)放置物品，回風(fēng)口附近不要堆放物；送風(fēng)孔板下不應(yīng)堵塞和堆放物品，生產(chǎn)操作應(yīng)在潔凈工作臺或氣流的上游進(jìn)行。
4、不允許將與生產(chǎn)無關(guān)的和容易產(chǎn)塵的物品帶入潔凈室內(nèi)。
5、嚴(yán)禁在潔凈室內(nèi)吸煙、飲食和進(jìn)行非生產(chǎn)性活動。
6、進(jìn)入潔凈室前，個人物品須放入指定的柜子，去掉化妝和shou飾，換上指定的潔凈服、鞋。
7、戴帽時，應(yīng)將頭發(fā)全部遮住，鞋套應(yīng)將褲腳下擺緊緊裹在鞋套。
8、脫潔凈工作服時，要避免工作服觸及地面、桌子與其它物品，一般要由下**上脫去工作服，并存放在柜內(nèi)或掛在規(guī)定的處所
9、退出潔凈室時，在更衣區(qū)前不允許脫掉潔凈工作服；脫去工作服后若再進(jìn)入潔凈室內(nèi)，仍需按進(jìn)入潔凈室的規(guī)定順序進(jìn)行。
10、退出潔凈室時，可以不需要經(jīng)過空氣吹淋而進(jìn)入更換區(qū)域。
二、 潔凈室內(nèi)的作業(yè)人員管理
1、手是交叉污染的媒介，作業(yè)人員進(jìn)入潔凈室內(nèi)均需洗手，不要用手觸及高凈化產(chǎn)品和高凈化包裝材料等；對藥品生產(chǎn)作業(yè)人員還需進(jìn)行消毒處理。
2、不允許下列人員進(jìn)入潔凈室：感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者；未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈工作服者；作業(yè)人員宜經(jīng)常洗頭、換衣、剪指甲。
3、作業(yè)人員在潔凈室內(nèi)工作時，動作要輕，嚴(yán)格執(zhí)行操作程序，不作易發(fā)塵的大幅度動作，不要拖足行走，不做不必要的動作；不允許穿潔凈工作服上廁所。
4、在潔凈室內(nèi)，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要經(jīng)常更換。
5、對進(jìn)入潔凈室人員要進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)教育：掌握所在潔凈室特點、構(gòu)造、潔凈技術(shù)一般知識，人員凈化程序及物料凈化路線要求，潔凈工作服的使用、清洗要求，潔凈室的清掃、清洗和消毒，潔凈室的安全設(shè)施及安全管理規(guī)定。
6、潔凈工作服應(yīng)選產(chǎn)塵量少，又能抗靜電的衣料制作，一般1～10 萬級潔凈室內(nèi)用分裝型，100～1000 級的用連體型。潔凈鞋套**好使用一次性的，潔凈鞋要求是可洗滌式的。一般地，穿潔凈服的人在行走時，表面散發(fā)粒子數(shù)比穿普通衣服的人減小40—60 倍，故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。
7、潔凈工作服要有專人管理，定期檢查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50～100 次后應(yīng)檢查確定是否報廢。
8、潔凈室內(nèi)的“5S”運作需確保隨時性和持續(xù)性，并由現(xiàn)場管理人員執(zhí)行區(qū)域化定位管理。
三、 潔凈室的清掃、滅菌。
潔凈室的清掃一般須在生產(chǎn)工藝結(jié)束后進(jìn)行；如有必要在生產(chǎn)前清掃，則工藝生產(chǎn)必須在凈化空調(diào)系統(tǒng)開機運行時間達(dá)到潔凈要求后方可開始進(jìn)行。 為防止交叉污染，清掃潔凈廠房設(shè)施均應(yīng)按產(chǎn)品特點、工序要求、潔凈度等級不同分別專用。清掃工具一般采用集中固定式和便攜移動式真空清掃設(shè)備。如不具備上述條件，也可采用不掉纖維的材料如絲光巾、尼龍布進(jìn)行擦拭，一般每天1 次或數(shù)次。工作臺及工器具清掃一般每天一次；10～1000 級廠房墻壁、地面清掃，一般每周一次，1 萬～10 萬級每月一次。凈化空調(diào)系統(tǒng)每年宜清洗1～2 次，并委托專門清掃人員進(jìn)行。
另外，整個被消毒滅菌的潔凈室應(yīng)通過送回風(fēng)管形成循環(huán)狀態(tài)，每天開機做空氣滅菌1—1.5 小時;若需對潔凈室墻體、地面和設(shè)備等表面進(jìn)行消毒滅菌則需2 小時左右。
四、 設(shè)備管理
1.工藝設(shè)備的防污染管理生產(chǎn)工藝設(shè)備在生產(chǎn)過程中,或操作失誤都會造成室內(nèi)發(fā)塵量的增加；針對這些污染源產(chǎn)生的情況,需要制定相應(yīng)的管理措施和必要的對策,因此嚴(yán)格執(zhí)行工藝和設(shè)備的管理制度十分必要.
2.空調(diào)系統(tǒng)裝置是確保室內(nèi)空氣潔凈度等級的主要設(shè)備,包括各類過濾器、潔凈工作臺、層流罩、風(fēng)淋室、傳遞窗、空調(diào)裝置等，它們的正常維護、定期檢查是確保潔凈室潔凈度的重要條件。具體要求如下表所示：
 

設(shè)備名稱	管理項目	管理內(nèi)容	使用儀器	檢測要求
1.過濾器	1.潔凈度 2.風(fēng)管 3.氣流速度 4.室內(nèi)外靜壓差	潔凈室定點監(jiān)控掃描測試及密封墊檢漏	粒子計數(shù)器 風(fēng)速儀 壓差計	根據(jù)潔凈室等級，按規(guī)定進(jìn)行
2.初效過濾器、 中效過濾器	1.污染 2.處理風(fēng)量 3.靜壓差	潔凈室定點監(jiān)控 目視檢查 標(biāo)準(zhǔn)測定法	風(fēng)速計 壓差計	定時、連續(xù)
3.潔凈工作臺   潔凈室	1. 潔凈度 2. 風(fēng)量 3. 氣流速度 4. 振動 5. 發(fā)熱量 6. 照度	高效過濾器全面掃描測試檢漏，每臺測5點	目視 觸摸 粒子計數(shù)器 風(fēng)速計 壓差計 照度計	按生產(chǎn)工藝要求確定
4.風(fēng)機	1.電壓、電流 2.皮帶松馳程度 3.電機轉(zhuǎn)數(shù) 4.噪聲、發(fā)熱 5.風(fēng)機葉輪平衡度	定點監(jiān)控 目視	目視 電壓表 電流表 轉(zhuǎn)速表 動平衡儀	每日定時 動平衡3-6月
5.控制儀表、   控制閥等	1.感應(yīng)動作 2.記錄儀動作 3.筆尖 4.記錄紙	給定值變動試驗用標(biāo)準(zhǔn)值校正 用手動試驗 傳感器清掃，特別 是溫度傳感器佼正，軸部分要進(jìn)行精檢	目測 標(biāo)準(zhǔn)吊掛式 溫、濕度計電流計等有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)儀器	動作每日定時，校正等按規(guī)定進(jìn)行

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五、潔凈室空氣
（一）、潔凈室的空氣，宜按附表2 規(guī)定進(jìn)行監(jiān)測。
潔凈室的空氣監(jiān)測頻數(shù) 附表2
 
 

檢測項目	空氣潔凈度等級
	100	1000			10000		100000
濕度	每班二次
溫度	每班二次
正壓值	每周一次			每月一次
潔凈度	每周一次		每三個月一次			每六個月一次

 
 
（二）、當(dāng)潔凈廠房內(nèi)采用高效真空吸塵器進(jìn)行清掃時，必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。
（三）、以下為主要設(shè)備維護
1.高效過濾器更換條件
1）氣流速降到**低限度，即使更換初效、中效空氣過濾器后，氣流速度仍然不能增大。
2）高效過濾器的阻力達(dá)到初阻力的兩倍。
3）高效過濾器出現(xiàn)無法修補的滲漏。
4) 建議一年更換一次
2.中效過濾器的檢查與清潔。
每一個風(fēng)箱設(shè)置有袋式中效過濾網(wǎng)，用其來對新風(fēng)、回風(fēng)進(jìn)一步過濾除塵，建議每3個月檢查、更換一次，或視情況增、減檢查或更換頻次更換時應(yīng)小心，勿將過濾袋扎破、框磕碰變形，以免影響過濾效果。
3.初效過濾器檢查與清潔。
每一臺空調(diào)機組在其新風(fēng)管入口的附近設(shè)有初效過濾網(wǎng)，其主要用來防止鮮風(fēng)帶入的灰塵，蚊蟲等進(jìn)入空調(diào)空氣系統(tǒng)。故對其需進(jìn)行檢查、更換，建議每45天檢查、更換一次，或視情況加大或減少檢查更換頻次。
4.每臺空調(diào)機組的供風(fēng)管和回風(fēng)管上都安裝有調(diào)節(jié)閥，為了確保其安全可靠，應(yīng)按G家有關(guān)規(guī)定對進(jìn)行檢查。
5.為了確保廠房內(nèi)溫度的精確，每日操作人員應(yīng)定期檢查凈化空調(diào)機組，確定機組是否運行正常，有無異常聲響。
六、風(fēng)、貨淋室的使用管理及操作說明
風(fēng)貨淋室是人員進(jìn)出無塵室所必需的通道，并同時起到氣閘室密閉無塵室的作用，是進(jìn)行人員除塵和防止室外空氣污染無塵室的有效設(shè)備。"
`: 為了減少由于人員進(jìn)出所帶來的大量塵埃粒子，經(jīng)高效過濾器過濾后的潔凈氣流由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個方向噴射**人身上，有效而迅速清除塵埃粒子，清除后的塵埃粒子再由初、高效過濾器過濾后重新循環(huán)到風(fēng)、貨淋區(qū)域內(nèi)。
`" x) F, F) | H) B9 風(fēng)貨淋室的使用：$ U r! S; K*
（1）進(jìn)入屏障環(huán)境的人員應(yīng)在外更衣室脫去外衣，除下手表、手機、飾品等物品。
（2）進(jìn)入內(nèi)更衣室，穿戴凈化衣、帽、口罩、手套。6 K, 7 h3 X!]
（3）人員進(jìn)入后，立即關(guān)閉外門，風(fēng)貨淋自動啟動1 分鐘（已設(shè)置）。
（4）風(fēng)貨淋結(jié)束，進(jìn)入屏障環(huán)境。+ B4 f2 {"
風(fēng)淋室的管理：
（1）風(fēng)淋室由責(zé)任人管理，每季度定期更換初效濾材。6 f! ['
（2）每2 年更換風(fēng)淋室的高效濾材。
（3）應(yīng)輕開輕關(guān)風(fēng)淋室內(nèi)、外門。+ |( e5 ]- U4 g; Y7 J) ^5 z- D
（4）遇風(fēng)淋室發(fā)生故障時，應(yīng)及時報專業(yè)維修人員修理。一般情況下不準(zhǔn)啟動手動按鈕。6 T/ S7 y0 H6
3 y+建議：
1、在風(fēng)、貨淋過程中請雙手舉起旋轉(zhuǎn)身體360 度，便于全方位除塵。)
2、在風(fēng)、貨淋室內(nèi)鋪上粘塵墊，它可以把腳下塵粘掉，潔凈效果更佳。