1 何謂無萄室 Biological Clean Room)實際上無菌室與工業用之無塵奎l或稱潔 爭室一
其基本原理與構造相同，在分類上我們把它 致分為兩種
l ICR=Industrial Clean Room l工業用I
2 BCR=Biological Clean Room 生物科技用大致上衡粒子對象，有無生物 工業用J及有生物一生物科技月 之別也就是以無生物粒子為對象者為 ICR 與本文有關之 BCR”即以微生物及細菌等菌類為對象者。“BCR 之應用范圍很寬包括食品工業、割藥工 、醫療醫學、生物科技等多方面 然而何謂無菌室一BCRI 美G太空總暑lNA SAI把它簡化定義為“對某種產品將其生物粒子控制在特定之基準值以下之密閉空間謂之”。其實 BCR。。是隨著美匡的APOLO計劃c登陸月琢I開發而發展來的．就是為防止將地球上之衡生物帶到太空．散布在月球上，另 方面更重要的是防止太空中或其他星球一包括月球一之衡生物或細菌(地球上沒有的 帶到地球 如無法消減．而產生因無經驗之細菌感染而發生炎害：這就是當時美G開發“BC R，1之目的 此種技術后來才被應用到醫療、制藥工 × 、生物斟技、農姐業．鼎后才到食品工業 I※藥品GHP公布推行案較食品工業早)。“BCR“在食品工業上之應用就是防止微生物污染．在無菌狀態下加工豆包裝，不用防腐劑．以求維持一定日 間內食品不會變質或腐敗，保持新鮮度殛原來風味并延長賽味時間為目的
無菌室之種類
BCR如要詳細分類，種類也很多．依其用途大致可分為：
(1)一般BCR (室內保持正壓)一食品工業。
(2)BIO—SAFETY (或稱BIO—HAZARD C／R)(室內保持負壓)。
如依潔 爭度而區分，大致上也分為如下3種：
(1) 一般作業區 、
(2) 準清潔作業區 均屬管韋IJ作業區
(3) 清潔作業區
實際上研究或試驗室(有關菌類)也應該規劃為無菌室為宜．可防止微生物污染。如依氣流方式(大概構造)而分，大致可分為3種(請參閱圖一)：
(1) 非層流方式(亂流式)一食品工業應用**廣。
(2) 垂直層流方式一用在電子工業鞍多。(3) 水平層流方式一用在醫療方面鞍多． 便當及蔬菜之衛生規范． 漬物的衛生規范
． Central Kitchen／Sanitary．System 之衛生規范． 洋果子的衛生規范罐瓶詰Retort食品制造流通基準(GNP)Manual。
． 食品工場建設Guide Line． 食品加式業的衛生管理ABC。
3． 臺灣規格
根據食品工業發展研宄所在修訂之食品工廠良好作業規范(GMP)規范通則里面對于清潔度之區分
如表二一一是以落菌數做無菌室之檢驗標準無菌室之規捌與設計
1．無■ 宣之眉圈環境
有關無菌室之規劃實際上與食品所公布之食品GMP違則里第4章廠區環境，第5章廠房殛設施規范相同．只是條件與要求比一般廠房稍為嚴格一點．無菌室之配置在其前面必須要用緩)中區(也稱為準備室)，其配置是有順序的，請看圖二食品工廠清潔區規劃及圖三配置概念圖的說明。
2． 無■ 宣配■范倒圖三只是機種范例，當然要配合現場生產線及
流程而做配置之考量