關(guān)鍵詞：隔離器、無菌室、滅菌方法、環(huán)境控制、超凈工作臺(tái)
    傳統(tǒng)的無菌室主要是在C級(jí)背景下的A級(jí)環(huán)境，對(duì)A級(jí)環(huán)境的保護(hù)主要是用超凈工作臺(tái)的定向流來完成。
    隔離器主要通過物理屏障的**隔離來保證A級(jí)工作環(huán)境不受外部環(huán)境的破壞，設(shè)備對(duì)外部環(huán)境要求很低，可以放在普通環(huán)境，或者C/D級(jí)環(huán)境，并且自帶VHP滅菌系統(tǒng)。
    接下來通過滅菌方法、環(huán)境控制、人員保護(hù)等方面對(duì)兩種方式進(jìn)行對(duì)比
1、消毒/滅菌方法：傳統(tǒng)無菌室主要通過消毒劑擦拭、熏蒸、紫外線照射等方法對(duì)潔凈空間進(jìn)行消毒，這幾種方法滅菌效果不好，并且無法避免人員的干預(yù)，有很大的限制性；而無菌隔離器自帶VHP滅菌系統(tǒng)，對(duì)空間有很好的滅菌效果，對(duì)芽孢也有很好的殺滅率，此外滅菌過程自動(dòng)完成，無需人員參與，滅菌過程可重復(fù)、可驗(yàn)證。
2、潔凈環(huán)境的控制：傳統(tǒng)無菌室通過超凈工作臺(tái)的定向流來保證環(huán)境的潔凈度，但是潔凈環(huán)境和外部背景環(huán)境沒有**隔離器，易受污染，難以控制；隔離器主要通過物理屏障的**隔離，并通過HEPA進(jìn)行空氣交換從而達(dá)到對(duì)操作環(huán)境的**保護(hù)。
3、對(duì)人員的保護(hù)：激素類或抗生素類藥物在做無菌檢查的時(shí)候會(huì)遇到產(chǎn)品暴露的風(fēng)險(xiǎn)，傳統(tǒng)的無菌室無法做到對(duì)人體的保護(hù)，風(fēng)險(xiǎn)取決于操作人員本身，但是隔離器可以做到藥品和人員的**隔離器，可以做到對(duì)人員的**保護(hù)。
4、物料傳送方式：傳統(tǒng)的傳遞窗易導(dǎo)致無菌室環(huán)境破壞，隔離器可配置雙門快速傳遞系統(tǒng)，保證物料傳遞在無菌環(huán)境下進(jìn)行。
5、人員進(jìn)出：傳統(tǒng)無菌室需要復(fù)雜的換鞋、工作服更換等流程，帶來額外的工作量，同時(shí)對(duì)無菌室的環(huán)境也有一定的影響；隔離器僅通過手套/半身工作服操作，可以減少員工的工作量，對(duì)操作區(qū)域的環(huán)境也有很好的保護(hù)。
6、運(yùn)行所需能耗：傳統(tǒng)無菌室需要空調(diào)系統(tǒng)常年運(yùn)行，來保證無菌室的環(huán)境，運(yùn)行費(fèi)用很好，而隔離器自帶VHP滅菌系統(tǒng)，需要使用的時(shí)候開啟即可，并且隔離器外部環(huán)境普通環(huán)境或C/D級(jí)環(huán)境，運(yùn)行成本很低。
7、誤操作導(dǎo)致無菌環(huán)境污染的風(fēng)險(xiǎn)：傳統(tǒng)無菌室的無菌環(huán)境控制和操作人員有很大的關(guān)系，隔離器的環(huán)境通過物理屏障來控制，和操作人員幾乎沒有關(guān)系。
8、操作和維護(hù)成本：傳統(tǒng)潔凈室成本高，隔離器成本低。
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