明確操作規范,讓
生物安全柜筑起堅實圍墻
生物安全柜隨著生物制藥行業競爭的不斷加劇,G內優秀的生物制藥生產公司愈來愈重視(zhòng shì)對行業市場的研究,大型生物制藥企業間并購整合與資本運作日趨頻繁。
生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等*域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。而與生物制藥相關的機械(machinery)設備也迎來了新一輪的發展期。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。 作為保障(起保障作用的事物)生物安全和環境安全的重要基礎,生物安全柜廣泛應用(application)于醫療衛生、疾病預防與控制(control)、食品衛生、生物制藥,環境監測(environmental monitoring)以及各類生物實驗室等*域(domain),生物安全柜是重要的 ;民生 ;計量范疇。 各生物安全等級(class)適用的生物安全柜可分為一級、 二級和三級,來滿足不同的研究和防疫要求。其中,一級生物安全柜可以保護(bǎo hù)工作人員和環境,但不保護樣品。
二級生物安全柜則是目前應用為廣泛的柜型。而目前世界上高安全防護(fánghù)等級的安全柜為三級,其實為四級實驗室生物安全等級而設計(Design)的,適用于高風險的生物實驗。 面對不同等級的生物安全柜,非常多用戶在選擇時面臨了難題(difficulty)。為此,有**建議,
二級生物安全柜已經能基本滿足正常的工作需求。倘若要做一些未知菌種、病毒和活體的研究則需使用三級生物安全柜。 此外,對于不含有毒、放射(Radiation)性、揮發刺激(stimulate)性溶劑樣品的實驗,A1/A2(原B3)型生物安全柜就是比較合適的選擇。而對于醫院系統的采購,有關**表示,因為病毒及菌種類別較復雜,而且實驗條件變化大,建議使用B2全排型生物安全柜。 選擇生物安全柜的級別已讓一些用戶犯難,而要判斷設備的質量,則是難上加難。筆者獲悉,生物安全柜主要是用于生物危害性的防護,因此對操作者的保護則是評判產品好壞的主要依據。 以
二級生物安全柜為例,其重要的技術是濾膜、風路設計、報警設置和負壓保護。其中,濾膜藥考慮(consider)濾膜的材質、濾膜截留的效率以及濾膜壽命(lifetime)。風路設計則要對前操作面的平衡、沉降風速以及風速的均一性、進氣風速、風的垂直沉降形態進行衡量。對于報警設置來說,好的生物安全柜應該包含低風速報警、前窗錯誤位置的報警、紫外連鎖裝置(zhuāng zhì)、B2全排機型還需要有外風機連鎖裝置。而負壓保護則藥考慮側壁負壓,背部負壓和頂部負壓。 生物安全柜是操作人員和工作環境的 ;防護墻 ;為了讓生物安全柜起到更好的保護作用,用戶也應對明確生物安全柜的操作規范。 1、在使用前先開機自凈,并開啟紫外線滅菌燈,確保工作區無污染達到百級狀態。 2、滅菌時應關閉前窗。 3、工作時前窗開啟高度應開啟到安全高度,保持區域內的氣壓正常。 4、工作的臺面(tái miàn)為304不銹(Rust)鋼,有污染物殘時應及時用酒精清洗干凈,以確保工作臺面的使用的時長。 5、開啟前窗時還應注意不使設備受到強烈振動,從而保持平板玻璃的完整性。 而在對生物安全柜進行清潔( clean)消毒時,用戶還應注意以下兩點: 1、由于剩余(shèng yú)的培養基可能(maybe)會使微生物生長繁殖(fán zhí),因此在實驗結束時,包括(bāo kuò)儀器設備在內的生物安全柜里的所有物品都應清除表面污染,并移出安全柜。 2、在使用前后,要清除生物安全柜內表面的污染。工作臺面和內壁要用消毒劑進行拂拭,所用的消毒劑要能夠殺死安全柜里可能發現的任何微生物。而在每天實驗結束時,也應對生物安全柜做擦拭工作。 生物安全柜起到的是保護作用,用戶在購置時應根據自身實際選擇合適的機械設備,而在使用時,則應明確操作規范,并對其進行定期的消毒清潔。安全生產從平時做起,只要用戶做好相應的安全防護工作,生物安全柜也將發揮大效用,筑起堅實的圍墻。
