生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測(Food Monitor)以及各類生物實驗室等*域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于 ;民生 ;計量的范疇。早在30年前,
生物安全柜檢測已經在G外開展,目前(Nowadays)主要依據歐盟或美G的標準。在G內,目前還沒有統一的
生物安全柜檢測G家標準,生物安全柜檢測方法十分混亂,既有建設部的標準,又有藥監局的標準,還有采用歐盟標準、美G標準或各生產廠的企業標準的。

生物安全柜特殊情況
如果生物試驗中涉及了細胞毒(Poison)素類藥物,例如一些化學療法藥物,這些細胞毒素類藥物有極高的毒性;與微生物產品不同的是,它們不可以被福爾馬林或過氧化(oxidation)氫中和。而生物安全柜是專門高毒性的細胞毒素類藥物試驗與生產設計的,主要特點之一是可以在風機(Draught Fan)運行時更換HEPA過濾(filtration)器,這樣負壓可以保持,確保了維護修理人員的安全。
在2000年5月,歐洲標準化委員會(CEN)頒布了生物安全柜歐洲標準EN1246
9:2000,正式替代了德GDIN 12950、英GBS5726和法GNF X-44-201等歐盟成員G生物安全柜的標準,成為歐盟區域內生物安全柜的統一標準。生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥,環境監測以及各類生物實驗室等*域,是保障生物安全和環境安全的重要基礎,屬于“民生”計量的范疇。
NSF49在上世紀70年代就已經出現,被公認為目前生物安全(safe)柜*域**完善(完備)的標準。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。在2002年,ANSI/NSF49正式獲得了美GG家標準學會(American National Standard Institute,ANSI)的認可,成為美G生物安全柜的統一標準。
NSF/ANSI49和EN12469是目前世界(WORD)上**通用的生物安全柜(biosafety cabinet)G際認證(rèn zhèng),這兩種標準對安全柜性能分級、安全性能檢測都有詳細的說明和要求(demand)。安全柜標準對規范安全柜市場,保護研究人員起到重要的作用。客戶在選購生物安全柜時,除了了解(Find out)安全柜各項性能指標,**好**快**方便鑒別安全柜安全性能的方法是了解您購買的安全柜是否獲得過以上兩項**主要的G際安全柜認證。
以上兩項**主要的G際安全(safe)柜認證中,**重要的是測試安全柜保護性能(xìng néng)的微生物測試,就是使用細菌芽孢的微生物挑戰測試,包括以下三個方面:
1、人員保護:特殊結構:莢膜、鞭毛、菌毛芽孢放置在工作區域,它們將不允許從前窗逃逸;
2、產品(Product)保護:從工作區域外向前窗開口處釋放細菌芽孢,通過測試的安全柜將可以防止細菌芽孢進入工作區域污染試驗品;
3、交差感染:細菌(fungus)芽孢在安全柜內從一個位置釋放,它們將不允許落到超過20cm的臨近區域;
在微生物測試后,將可以得到安全(safe)柜的安全性能范圍圖 (Performance Envelope) ,可以明確顯示生物安全柜(biosafety cabinet)通過所有以上三種微生物挑戰試驗的風速設定點(Airflow setpoints)[進氣流速率范圍和下沉氣流速率范圍]。生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。為了確保安全柜在不同運行狀態下的安全性,用戶有必要向廠家索取相應型號安全柜的安全性能范圍圖。 在尋求生產商產品認證的同時,用戶也需要注意(attention)以下事項:
1. 當生產(Produce)商聲稱自己生產的安全柜符合某項G際標準時,可要求(demand)其出示證明(zhèng míng)-合法的認證機構所簽署的獨立檢測(檢查并測試)報告(The report);
2. 一些標準可能與安全柜安全性能無直接關聯,例如(for example)生物安全柜生產商聲稱獲得ISO9001質量(Mass)認證,而ISO9001并不會對安全柜性能進行以上G際安全柜標準的檢測;
3. 認證必須是由獨立、合法的安全柜認證機構測試和頒布(cloth)的。